Strona główna

Opis stanowiska

• Nadzorowanie i monitorowanie procesu świadomej zgody pacjenta na badanie
• Nadzorowanie i monitorowanie bezpieczeństwa pacjenta, zarządzanie lekiem badanym oraz zgodność z protokołem badania klinicznego
• Monitorowanie aktualności szkoleń i certyfikatów zespołu badawczego
• Monitorowanie procesu dokumentowania i rozwiązywania problemów w badaniu (np. powtarzające się niezgodności z protokołem, brak raportowania zdarzeń niepożądanych)
• Odpowiedzialność za wdrażania działań CAPA
• Prowadzenie i/lub organizowanie regularnych szkoleń dla personelu OnkoCWBK

Wymagania

• Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne
• Znajomość zasad GCP oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych
• Umiejętność tworzenia nowych i aktualizowanie istniejących procedur/instrukcji
• Kompetencje w zakresie kontroli jakości oraz monitorowania prowadzonych badań klinicznych

Oferujemy

• Umowę o pracę,
• Pracę w nowo powstającym zespole
• Niezbędne do pracy szkolenia
• Możliwość dalszego rozwoju zawodowego